CLUES, COFEPRIS y NOM 024: Guía para médicos
CLUES, COFEPRIS, SIRES, NOM. Aunque no lo sepas aún, todas estas siglas son vitales para poder operar un consultorio médico en México. Conoce más aquí.
La tecnología ha jugado un papel crucial para garantizar una atención médica eficiente y segura. Un claro ejemplo de esta transformación es la adopción de Sistemas de Información de Registros Electrónicos de Salud (SIRES), que deben cumplir con las regulaciones de las Normas Oficiales (como la NOM 024).
Aquí te dejamos una guía con definiciones clave y su relación con el ejercicio de la medicina en el país, aunque siempre recomendamos acudir a tu institución de salud para obtener un asesoramiento más detallado.
¿Qué son las NOM (Normas Oficiales Mexicanas)?
Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) son regulaciones técnicas de cumplimiento obligatorio emitidas por las autoridades competentes.
Su objetivo es establecer los requisitos que deben cumplir productos, servicios, y procesos cuando exista un riesgo para la seguridad o la salud humana. También abarcan aspectos como terminología y disposiciones relacionadas con su aplicación y cumplimiento.
NOM-024-SSA3-2012 (Norma Oficial Mexicana para el expediente clínico electrónico)
Esta norma establece los criterios para los sistemas de información en salud, enfocándose en el expediente clínico electrónico. Su objetivo es mejorar la interoperabilidad entre los sistemas de salud y proteger la información de los pacientes.
Relación con el ejercicio médico:
Los médicos que implementen expedientes clínicos electrónicos deben asegurarse de que estos cumplan con la NOM-024 para garantizar el manejo adecuado y seguro de los datos de los pacientes.
Multas por incumplimiento de la Norma 024
En México, los médicos y establecimientos de salud que utilicen un SIRES sin cumplir con la NOM-024 pueden enfrentar sanciones conforme a la Ley General de Salud y el Reglamento en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica. Las sanciones principales incluyen:
- Multas económicas: Según la Ley General de Salud (artículos 416 y 417), las multas por incumplir las normas relacionadas con los sistemas de información en salud pueden variar entre 500 y 4,000 salarios mínimos, dependiendo de la gravedad de la infracción y el daño potencial a los pacientes.
- Suspensión temporal o definitiva: La COFEPRIS puede suspender el servicio médico o el uso del SIRES si el incumplimiento compromete la calidad o seguridad de la atención.
- Revocación de licencias o permisos: En casos graves de negligencia, como poner en riesgo la salud de los pacientes o comprometer la confidencialidad de los datos, se puede revocar la licencia o permiso para operar.
- Responsabilidad penal o civil: Si el uso de un SIRES que no cumple con la NOM-024 causa daño a terceros, el médico o institución puede enfrentar consecuencias legales, civiles o penales.
Las sanciones se determinan según la gravedad de la infracción, el impacto en la salud de los pacientes, la responsabilidad del médico o institución, la intencionalidad o negligencia, y la reincidencia. COFEPRIS y otras autoridades sanitarias tienen la facultad de realizar inspecciones para verificar el cumplimiento de la norma.
Es esencial que los SIRES cumplan con la NOM-024 para evitar sanciones y garantizar la calidad en los servicios de salud.
SIRES (Sistemas de Información de Registros Electrónicos de Salud)
El SIRES es un sistema que gestiona, almacena y organiza la información relacionada con los servicios de salud de forma electrónica. Facilita a las autoridades la supervisión de los registros médicos y la información clínica de los pacientes.
Relación con el ejercicio médico:
Los médicos y clínicas que utilicen estos sistemas deben asegurarse de cumplir con las normativas del SIRES, lo que les permitirá mejorar la calidad de sus servicios y garantizar la interoperabilidad con otros sistemas de salud.
CLUES (Clave Única de Establecimientos de Salud)
El CLUES es un código alfanumérico que identifica de manera única a cada establecimiento de salud en México, ya sea público o privado. Ayuda a las autoridades a monitorear el funcionamiento de los establecimientos de salud.
Relación con el ejercicio médico:
Si planeas abrir tu propio consultorio o clínica, necesitarás obtener una CLUES como parte del proceso de regulación sanitaria. Es un requisito indispensable para trámites como el registro en plataformas como SIRES y COFEPRIS.
Más información acerca de la solicitud del CLUES aquí
COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios)
COFEPRIS es la entidad encargada de regular y proteger a la población contra riesgos sanitarios en México. Su función incluye la vigilancia de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos y servicios de salud, entre otros.
Relación con el ejercicio médico:
Los médicos deben asegurarse de que los medicamentos y dispositivos médicos que utilizan cumplan con los estándares de COFEPRIS. Además, los consultorios deben contar con los requisitos y permisos sanitarios otorgados por esta entidad.
Más información en https://www.gob.mx/cofepris
